Compania Johnson & Johnson a aplicat joi pentru a primi autorizaţie de utilizare de urgenţă în SUA a vaccinului anti-Covid pe care îl dezvoltă şi este aşteptat ca Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration, FDA) să îi dea undă verde săptămânile viitoare.
Dacă va primi autorizaţia, acest ser va fi al treilea în Statele Unite, după cele dezvoltate de Pfizer/BioNTech şi Moderna.
Dr. Paul Stoffels, director ştiinţific la Johnson & Johnson, a transmis joi într-un comunicat citat de NBC News: „Înscrierea de azi pentru autorizaţie de utilizare de urgenţă a vaccinului nostru experimental într-o singură doză anti-Covid este un pas esenţial spre reducerea poverii pe care o presupune boala la nivel global şi oprirea pandemiei”.
La scurt timp după ce Johnson & Johnson a depus aplicaţia, organismul de reglementare a anunţat că, pe 26 februarie, comitetul său consultativ privind vaccinurile plănuieşte să se întâlnească pentru a discuta cererea.
Comitetul (VRBPAC) va evalua informaţiile privind siguranţa şi eficienţa vaccinului provenite din studiile clinice şi va vota asupra recomandării autorizaţiie. FDA nu este obligat să urmeze recomandarea comitetului, dar o face de regulă.
Stoffels a mai spus că, dacă FDA autorizează vaccinul, compania este gata să livreze vaccinuri. Nu este clar câte doze ar fi disponibile imediat. J&J a spus anterior că ar putea livra SUA 100 de milioane de doze până în luna iunie….citeste INTEGRAL aici